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2005年《互联网药品交易服务审批暂行规定》明确,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,只能在网上销售本企业经营的非处方药。今年4月23日,《药品管理法》修订草案二审稿新增规定“药品上市许可持有人、药品经营企业,不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”。这意味着,网络第三方平台直接销售处方药,或将从暂行规定上升到立法层面被明确禁止。虽然修订草案尚未尘埃落定,但此举已在业界引来极大“震荡”,在线医药行业或再次迎来调整洗牌。为此,5月上旬,南方都市报在线医疗合规研究中心对18家网络购药App开展测评调查,依据相关法律法规制定了测评标准,从是否网络销售处方药、是否明显标明“处方药”、是否必须获取处方再销售处方药、是否有医生咨询病情、是否有药师审核处方、是否登记买家身份信息、是否对处方药进行促销等7大方面,对国家规定的10大类必须凭处方销售的药品进行测评,记录不合规定的次数,并计算合规得分。仅两家App未销售处方药获满分7家App“扎堆”低分段乱象百出本次测评排名显示,除了“快方送药”、“春雨医生”两家App未发现销售10类必须凭处方销售的处方药,在测评中获得满分,其余16家App均存在展示和销售处方药的情况,但因销售处方药种类范围、设置购买条件等各有不同,遂形成分数和排名差异。18款购药App合规度测评。“微医”、“健一网”、“叮当快药”得分位于70-79分段,被记录的不合规次数在12-17次之间。3家App不合规销售了3类必须凭处方销售的处方药,但不完全相同。如在“微医”App上有售兴奋剂类药物、精神障碍治疗类药物以及抗生素,“健一网”App销售兴奋剂类药、抗病毒药物和肿瘤治疗药;“叮当快药”App卖的则是兴奋剂类药物、肿瘤治疗药和抗生素类。“丁香医生”、“康爱多”、“京东大药房”、“好药师”、“优优快药”5家App处于60-69分段,“1药网”App获得58分。分析这6家App发现,其销售处方药种类为5-7种,被记录的不合规次数在18-28次之间。本次测评中还有7家App位列30分段,分别为“360健康”、“八百方正品药”、“寻医问药”、“平安好医生”、“健客网上药店”、“阿里健康”以及“掌上药店”扎堆在低分段。被记录的不合规次数在40-45次之间。究其原因,这7家App销售的处方药品种较为广泛,购买处方药的程序也较为简单。测评结果显示,7家App销售至少7类处方药以上,部分销售第二类精神药物、医疗用毒性药物等高风险药物、甚至是中药注射剂。其中,“阿里健康”App、“掌上药店”App得分垫底,均只有31分。这两款App销售8类处方药品,且大部分购买流程简单,下单后只需等待系统自动审核通过后即可付款。16家App均有售按兴奋剂管理药物“寻医问药”App卖10余种注射剂国家规定了10大类必须凭处方销售的药品清单。在此次测评中销售了处方药的16家平台,最常卖哪些种类的处方药?16家平台均销售了10大类必须凭处方销售的药品。我们发现,16家App均销售按兴奋剂管理药品,成为最频繁“触雷”的类别。常见销售的兴奋剂类药品为用于治疗高血压等的“酒石酸美托洛尔片”、“氢氯噻嗪片”、“卡维地洛片”等,过量或者长期服用这些药物或有中毒反应。此外,肿瘤治疗药、精神障碍治疗药、抗病毒药物、未被列入非处方目录抗生素、未被列入非处方目录的避孕药等5大类处方药,也是较多App平台不合规高频销售的处方药品种类,至少有12家以上App在售。其中有售肿瘤治疗药类的多达14家,包括“京东大药房”、“阿里健康”App等。销售肿瘤治疗药品包括用于结肠癌辅助化疗药“卡培他滨片”、乳腺癌辅助治疗药“枸橼酸他莫昔芬片”、以及主治急性白血病的“甲氨蝶呤片”等。值得注意的是,“甲氨蝶呤片”其所含主要成份“甲氨蝶呤”已被世界卫生组织国际癌症研究机构公布为“三类致癌物质”,长期服用或引致毒理反应。与上述6类药相比,不合规销售危险性较高的医疗用毒性药品、含特殊药品复方制剂的App明显减少,但仍分别有8家和6家App在售。根据国家规定,具体有4种医疗用毒性药品被纳入必须凭处方销售药品清单。“京东大药房”、“阿里健康”、“寻医问药”、“平安好医生”、“360健康”、“八百方正品药”、“健客网上药店”、“掌上药店”销售的均是“硫酸阿托品片”这一医疗用毒性药品。公开资料显示,“硫酸阿托品”是从颠茄和其他茄科植物提取出的有毒生物碱,属毒性药品,在临床上主要用于治疗内脏绞痛,但服用过量可导致死亡,最低致死量成人约80~130mg。“氨酚曲马多片“在“健客网上药店”App上进行了展示,显示暂时缺货。有6家App销售含特殊药品复方制剂。值得注意的是,该类别中的药品“氨酚曲马多片”主要成分“曲马多”,是一种鸦片类药物,主要用作镇痛药,有关资料显示,正常人如每天服用曲马多200毫克,大约半年后会产生药物依赖,世界卫生组织已将该药列入了世界第五大被滥用的药品,我国也将曲马多列为管制类药品,但测评员发现该药在“健客网上药店”App上进行了展示,因“暂时缺货”未能成功购买。除了服用类和外用类的处方药物,也有App卖起注射剂。根据规定,所有注射剂需严格凭借处方购买、且不允许网上销售。然而,测评员从“寻医问药”、“平安好医生”两家App中搜索到了注射剂。其中“寻医问药”App销售的注射剂种类超过10种,包括“参芎葡萄糖注射液”、“参麦注射液”、“喜炎平注射液”等,多为中药注射剂,来自进驻的网上药店,测评员虚构患者信息也能购买成功。“寻医问药”App销售的注射剂种类超过10种,多为中药注射剂。“康爱多”App是唯一销售第二类精神药品的平台。在该App上能搜索到两种安眠药,分别为“扎来普隆分散片”和“阿普唑仑片”,显示为售罄状态,并可以设置“到货提醒”。16家购药App都在销售处方药且无需提供处方就可购买从测评的7大标准来看,统计发现,“网上销售处方药”这项不合规最为严重,测评的18家网络购药App共有16家卖了处方药,仅“快方送药”和“春雨医生”在测评中未发现销售,不合规次数达到97次。测评发现“网上销售处方药”这项违规最严重。出现网售处方药的16家App,均不需要凭借处方就能购买到处方药。其中“阿里健康”和“掌上药店”,在无处方的情况下,均可购得8种类型的处方药,为不合规“重灾区”。网络购药App违规现象统计。此外,14家App都未要求提供患者个人身份信息并对其验证,只有“1药网”、“京东大药房”在销售处方药时要求登记个人身份证信息,无需登记个人身份信息购买的不合规情况达79次。值得注意的是,在“1药网”App上填写身份证号时,平台提示“身份证与姓名需一致”,然而,当测评员输入不一致的身份证号时,平台并无察觉,可直接进入咨询药师开药环节。10家App可直接购买处方药5家App补开处方只是“走过场”在无处方的前提下,16家App销售处方药的条件各有不同。测评中发现,有11家App无医生问询病情,也无药师处方审核,直接下单购买处方药,包括“阿里健康”、“健一网”、“寻医问药”、“平安好医生”(部分进驻商家)、“1药网”、“好药师”、“360健康”、“八百方正品药”、“优优快药”、“健客网上药店”和“掌上药店”。测评员在5家App上提交需求购买处方药时遇到了“补开处方”的情况,包括“京东大药房”、“平安好医生”、“微医”、“康爱多”和“丁香医生”。以“微医”为例,测评员发现该平台购买按兴奋剂管理的药品“吲达帕胺片”,必须“咨询医生”,随后自称全科医生的王某在网上对话框里简单询问患病症状,便开出了电子处方,等待约15分钟后,显示药师对处方审核通过,测评员便可购买该处方药。值得注意的是,在购买过程中“微医”并未核实测评员个人信息,测评员虚构了患者信息亦能购买成功,所谓开处方只是“走过场”,患何病开何药完全“买家说了算”。而“京东大药房”、“好药师”、“平安好医生”、以及“1药网”等除了有自营网上药店,还有其他第三方药店进驻。即使在同一App里买药,购买不同的处方药选择不同店家时,测评员遇到的审核程序也各不一致,是否能购买到处方药还看“运气”。在平安好医生自营店购买肿瘤治疗药物“甲氨蝶呤片”,需要咨询医生“走过场”开出处方;但在平安好医生进驻药房健客上购买医疗用毒性药品“硫酸阿托品片”,则直接审核通过并发货。以“平安好医生”App为例,测评员搜索肿瘤治疗药物“甲氨蝶呤片”,选择在平安好医生自营店购买,发现不能直接下单,需要先“咨询医生”。随后一位来自平安(合肥)互联网医院方便门诊的主治医师年某询问相关情况及用量,随后给出了用药建议,并诊断测评员为“白血病”,开出了测评员当初下单的药品及数量。然而,当测评员在该App上以医疗用毒性药品“硫酸阿托品片”进行搜索,发现8家在线药房均在销售,当测评员选择“平安好医生健客药房”提交需求后,只需要填写物流信息,便可正常下单,数分钟后健客发来信息称审核已通过并且发货。满减包邮套餐价14家App对处方药促销根据《药品广告审查发布标准》规定,药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品。而含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容,均是该标准明令禁止。在本次测评中,14家网络购药App中存在对处方药进行促销或疑似促销,被记录的不合规出现79次,只有“健一网”、“丁香医生”未发现对处方药促销的情况。14家App促销方式较为多样,测评员在多个平台上看到药品销售的价格旁边有被划掉的更高价格,暗示目前价格是优惠价,如在“360健康”App上选择“国大药房”出售的“炔诺酮片”,显示价格为26.00元,41.8元的价格被划掉,优惠近半。组合套装促销形式也较为常见,通常表现为买得越多,单价越低。如在“掌上药店”App搜索精神障碍治疗药品“舒必利片”,页面内显示有疗程优惠装,“20件起35.2元/件,10件起36.2元/件,5件起36.7元/件,1件起37元/件”,并显示20件合计价格为704元,“立省36元”。多家平台也推出“包邮促销”,当在平台购买到一定费用或者数量的药品时,会给予免费邮寄的优惠。3家App未标明“处方药”或“Rx”“掌上药店”把处方药标记为非处方此外,18家App中,3家App未对其销售的处方药明确标注“处方药”或“Rx”字样,分别为“叮当快药”、“优优快药”、以及“掌上药店”。其余平台均在药品照片右上角或药品名前或提醒备注的文字中,标明该药为处方药。在某平台(左图)标注为处方药的避孕药“康和炔诺酮片”,在掌上药店App(右图)把标成OTC即非处方药进行销售。值得注意的是,测评员在“掌上药店”App测评时发现,其将2种处方药标记为“OTC”,即非处方药,如在该App进驻商家“深圳市一通大药房”出售的“南国复方甘草口服溶液”,搜索首页标明“OTC”“西药”,实际该药属于含特殊药品复方制剂,必须凭处方销售。出品:南都在线医疗合规研究中心采写:南都记者 余毅菁 向雪妮 苏海伦制图:吴怀宽
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