项目科学城医疗行业(重庆科学城项目体外医科大学)「重庆科学城国际医院」

今年8月,位于科学城核心区的重庆医科大学国际体外诊断(IVD)研究院(以下简称“研究院”)传出好消息
▲新型冠状病毒抗原检测试剂盒
由重庆医科大学团队研发、重庆明道捷测生物科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒生产线试产成功,目前该生产线日产量可达20—30万人份
试剂盒的成长之旅➤1.公司于2020年8月开展新冠抗原检测试剂的研究;➤2.同年11月完成罗马尼亚和成都进行临床试验,成品灵敏度和特异性均高于全球同类产品;➤3.2021年3月,该产品进入欧盟白名单,代表可在欧盟进行市场销售;➤4.2021年7月生产厂房验收完成,其中十万级和万级洁净区域于8月通过重庆医疗器械质量检验中心环境检测,取得合格报告证明,符合《医疗器械器具生产管理规范》要求;➤5.2021年8月,公司定制的生产设备安装调试到位,实现试生产;➤6.建立ISO 13485医疗器械质量管理体系,于2021年8月经过TUV莱茵公司现场体系审核
从研发到产品问世,只用了1年时间,这效率杠杠的
试剂盒研发与研究院又有何关联?▲重庆医科大学国际体外诊断(IVD)研究院
说到这个试剂盒,不得不提到其背后的重庆医科大学国际体外诊断(IVD)研究院
重庆医科大学以临床检验诊断学国家重点学科(检验医学院)为依托,整合吸引海内外体外诊断(IVD)创新资源和领军人才及全球知名 Square One 孵化加速器运营团队,聚焦重大疾病标志物发现与体外诊断创新技术研发,打造重庆医科大学国际IVD研究院、重庆医科大学-Square One IVD孵化加速器、Square One IVD第三方独立检测实验室、Square One IVD产业园“四位一体”的政产研学用深度融合的产业集群,打通IVD技术研发-产业转化-临床检测的创新及成果转化链条,建成领跑全国、具有全球影响力的IVD科技创新国际研发中心、国际IVD技术转移中心和产业园区,助力重庆培育建设百亿产值的体外诊断产业
看到这里,你或许更加疑惑了
这到底是个神马“三角关系”?重庆医科大学、研究院、Square One?这三方到底干啥的?傻傻分不清楚~▲重庆医科大学国际体外诊断研究院&Square One中国创新中心
成雪 摄▷重庆医科大学自然不用多说
▷研究院是重庆高新区管委会、重庆医科大学和Square One联合打造的一个科研创新平台
▷Square One是一个专业的国际医疗孵化加速器平台
而这枚试剂盒的问世也与Square One“脱不了干系”关于试剂盒的快问快答平台是如何帮助这款试剂盒打开市场的?Square One中国创新中心通过自身全球布局整合国际资源,获取全球各地最新信息及形式
帮助重庆明道捷测生物科技有限公司筛选信息,并确定赛道
通过Square One专业注册报批团队获得当地资质,随后帮助企业匹配渠道并完成对接,以实现销售,打开市场
平台如何帮助项目融资、产品化?Square One通过前期沟通了解到项目优势,通过前期沟通交流充分了解项目需求,并针对各项需求进行精准匹配
通过自有基金领航新界资本成为项目第一个机构投资人,完成千万级融资
专业团队帮助企业完成车间产线建立、生产体系组建、注册报批、人才对接、经营规划等一系列全周期陪跑,帮助成果快速落地实现产品化
▲Square One全球化、专业化、投融资、产业化加速四大服务体系
这枚试剂盒就是Square One的“得意之作”
目前产品已取得欧盟CE认证、欧盟委员会的list和德国BfArM list的登记,同时也顺利完成德国PEI检测,取得合格检测报告,已具备面向欧洲全面销售基础
在科学城,这样的专业孵化器也不少,Square One所在的研究院有何优势?这你就不知道了吧
且听我慢慢与你道来
优势何在?▲重庆医科大学缙云校区
重庆医科大学检验医学院是国家在临床检验诊断学领域唯一的国家级重点学科,拥有临床检验诊断学教育部重点实验室,在体外诊断领域享有较高声誉
学校拥有9家附属医院,具有丰富的临床资源,这也将为研究院注入强劲动力
Square One在美国硅谷和中国拥有完善的运营和管理团队
与全球最顶尖的加速器平台 StartX 与 YC 孵化器紧密合作,能够获取全球顶尖的项目资源
平台设立在重庆医科大学缙云校区内,与科研人员保持高度合作,并把硅谷的创业基因带到重庆,打造优良的创业创新氛围
该平台聚焦体外诊断领域,包括办公空间、路演中心、独立第三方检测实验室、IVD体外诊断公共服务平台为一体的全方位服务平台
那如果企业入驻了,费用应该不低吧?No,No,No
对于入驻企业,这一大波福利,了解一下~企业入驻有啥福利?▲办公空间
成雪 摄办公空间:为入驻公司提供日常办公服务,营造舒适的办公氛围,该空间设有公共空间、会议室、企业私人办公室等,满足用户多样化个性需求,优秀项目提供办公空间费用全免
▲路演中心
路演中心:为入驻企业联络VC、PE等投资人进行融资规划及投资人选择
召集国内外知名医疗机构帮助入驻企业达成与医疗机构的合作
▲实验平台
IVD实验平台:实验室将吸引并服务来自全球的创新创业公司和重庆医科大学科研团队
该实验室将搭建完整的医疗实验室设备,以提供创业公司不同的发展方向
▲IVD体外诊断公共服务平台
IVD体外诊断公共服务平台:为入驻团队及企业提供试生产与代加工服务,为他们的产品注册报批提供便利
目前,研究院有18个项目,其中博骥源(重庆)医药科技有限公司、重庆明道捷测生物科技有限公司、重庆思珀生物科技有限公司所研发项目较为典型
从这里,不难得出,Square One拥有的医疗资源、全球资源等也必将为研究院赋能
至此,Square One“立足重庆、面向成渝、走向全国、链接全球”的目标也更加贴近现实
重庆医科大学国际体外诊断(IVD)研究院院长陈婷梅表示“研究院聚焦重大疾病新型诊断标志物发现、突发传染病早期诊疗、精准医学检验、人工智能医学检验等关键技术研发,与科学城协同发展、共同攻坚,建设国内创新能力一流的IVD产业集群,为打造西部(重庆)科学城‘生命芯谷’千亿级大健康产业集群提供坚强支撑
”新闻多一点》》》什么是体外诊断?体外诊断是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务
体外诊断产品主要由诊断项目、诊断设备(仪器)和诊断试剂构成
END记者:成 雪责编:吴富强校对:朱林国版权声明:除原创内容及特别说明之外,推送稿件文字及图片均来自网络及各大主流媒体
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长按关注西部(重庆)科学城科学家的家,创业者的城2021,起飞
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