7月29日,中国国家药监局药品审评中心 (CDE)官网公示,赛诺菲(SNY.US)的1类新药amlitelimab注射液用于治疗重度斑秃的顺应 症获批临床。据悉,Amlitelimab是一款潜伏 “first-in-class”OX40信号通路阻断剂,有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病,被赛诺菲以为 有潜力成为重磅药物。此次用于重度斑秃的临床试验答应 ,意味着赛诺菲即将在中国开展面向斑秃患者群体的临床研究。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,amlitelimab正在中国开展多项用于治疗特应性皮炎的临床研究,以及一项用于治疗体系 性硬化症相干 间质性肺疾病的临床试验。
据悉,斑秃是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发,是环球 发病率第二高的脱发症状。根据ClinicalTrials官网,如今 amlitelimab治疗特应性皮炎的3期临床试验正在举行 中,它还在临床试验中用于治疗哮喘,多发性硬化、化脓性汗腺炎等别的 炎症性疾病。
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