财联社7月11日讯(编辑 冯轶)科创板药企百利天恒-U(688506.SH)7月10日向港交所主板提交上市申请,高盛、摩根大通、中信证券为其联席保荐人。
据招股书,百利天恒已构建起环球 领先的创新ADC药物研发平台,乐成 研发包罗 BL-B01D1在内的已进入临床阶段的6个ADC创新药物管线,并已开展了约60项临床研究,此中 9个后线III期临床及13个一线II期临床。
财务 数据表现 ,2021-2023年,公司分别实现营收7.95亿元、7.02亿元、5.6亿元,同期分别亏损1.08亿、2.82亿、7.8亿元。
综合来看,围绕核心 产物 BL-B01D1的贸易 化,将是百利天恒本次赴港IPO的最大看点。
2023年12月11日,百利天恒与环球 生物医药巨头BMS(百时美施贵宝)就核心 产物 抗ADC BL-B01D1告竣 独家答应 与相助 协议。这笔买卖 业务 也冲破 了当时 中国Biotech范畴 在贸易 拓展上的记录 ,潜伏 总买卖 业务 额达84亿美元。
2024年2月8日,BMS公布 相助 协议完成。百利天恒于2024年3月收到由BMS付出 的8亿美元首付款。
也正是依靠 上述款子 ,百利天恒才得以扭转连续 三年亏损的业绩,推动其股价走出翻倍走势。
据公司一季报,期内实现业务 收入54.62亿元,同比上涨4325.45%;归母净利润达50.05亿元。
不外 ,从招股书披露的数据来看,来自BMS的首付款也根本 成为百利天恒2024年前四个月收入和利润的重要 泉源 。同时,药品贩卖 收入近三年连续 下滑的窘境 也越发显眼。
故意 思的是,百利天恒在递表前公告,BL-B01D1的I期临床研究发表于环球 顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》,疑似为其赴港IPO造势。
资料表现 ,BL-B01D1是环球 首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双抗布局 ,BL-B01D1可以或许 广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤构造 ,从而加强 肿瘤杀伤活性、镌汰 靶毒性。
BL-B01D1于2021年11月开始开展初次 人体I期临床研究,其多项临床试验现共已入组了1000多名患者,覆盖十余种肿瘤,在这些癌种中均出现 出了积极的疗效和可控的安全性。
克制 如今 ,BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等6个III期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。
而较为值得留意 的是,百利天恒方面透露,本次融资将重要 用于:中国本地 以外地区 的生物药物研发、创建 环球 供应链、增补 运营资金等。
这里也不得不提,在与BMS签订 的相助 协议中,百利天恒并没有放弃美国市场的权益,而是选择与BMS共同开辟 ,共同负担 本钱 和利润分成。
百利天恒也在招股书中提示,公司远景 很洪流 平 取决于候选药物的贸易 化进程 ,存在本钱 超支,进程 延误以及临床、羁系 、政策等方面的潜伏 风险。
别的 ,2021-2023年,百利天恒研发开支分别高达2.79亿元、3.75亿元和7.46亿元。而克制 2024年4月,公司账面现金及现金等价物为58.70亿元,重要 来自BMS的协议首付款。
但一方面,与BMS的相助 协议将在将来 成为公司收入的重要 贡献部分 ,存在依靠 度过高的风险。另一方面,协议中的后续款子 与产物 的贸易 化表现 密切相干 ,也存在诸多不确定性。
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