金飞鹰软件公司开发的批记录管理软件，是为满足医疗器械、化妆品、保健品和食品等企业对销售产品追溯性的要求而设计的
该软件可以实现生产过程的全流程跟踪，满足政府监管部门和第三方认证机构的要求，同时也满足现代企业管理中无纸化办公的现场管理要求
使用该软件可以解决企业因人员、物料、产品类型或客户变化而导致的生产过程失控和记录缺失的问题
目前，该产品已获得国家知识产权局的“软件著作权证书”和广州赛宝实验室的软件合规性测试
该软件分为医疗器械通用版、无菌植入版、义齿版、试剂版、设备版和化妆品版等版本，适用于不同类型产品的生产批记录管理
同时，它还满足中国、美国和欧盟等主要国家监管机构的GMP法规要求
通用型批记录管理软件具有以下使用特点：销售订单管理、生产计划排配功能、生产计划分解功能、产品关键原材料批号追溯、生产特殊过程/关键工序及设备使用记录、检验记录快速录入功能、产品入库出货记录、库存统计查询、标签打印及打印记录查询、UDI信息录入和UDI联网查询、批号规则设定功能、电子审批功能、批记录汇总查询和打印归档
通用型批记录管理软件符合ISO13485：2016、中国《医疗器械生产质量管理规范》和配套法规、美国CGMP法规(FDA QSR820)、4MDSAP医疗器械单一审核程序、日本JGMP6等GMP法规或标准要求
该软件主要适用于非无菌植入义齿、IVD设备类企业，生产方式为流水作业的批量生产
该软件也可以根据企业需求进行定向开发，以更好地满足不同类型、不同背景和不同管理模式企业的定制需求
金飞鹰软件母公司为深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司，拥有多位资深企业辅导专家和软件开发工程师
综合设计的产品来源于企业，适用于企业，为企业带来一种新的批记录管理模式
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