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纳通现已完成海内外工业布局,通过整合国际先进工艺与技术资源,具备了规模化、低成本的生产制造能力纳通在海内外拥有20余家工业企业,其中德国3家、芬兰3家,且多家企业获得CFDA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、ISO-13485认证和GMP认证纳通设计制造的骨科齿科内植入物、生物材料产品、外科手术工具等,皆已达到相关领域的领先水平纳通旗下天津正天医疗器械有限公司,作为国内骨科内植入物生产企业的代表企业,拥有完善的质量管理体系招聘岗位产品工程师【岗位职责】1. 负责收集客户、市场端产品设计、改进需求,评估开发能力实现满足性;2. 负责编制产品开发方案及产品开发计划;3. 负责按照产品设计开发流程运用设计开发工具开展产品设计、设计开发风险评估;4. 负责新品加工技术能力评估(设备、材料、模具、工装、检具、刀具等)及新品上市技术跟踪;5. 负责工艺路线设计及工艺路线验证、产品验证、样件确认;6. 负责小批试制质量技术问题;7. 及时完成领导交办的其他工作任务【任职要求】1. 硕士优先;2. 机械或数控专业,熟悉机加工工艺要求及检测手段;3. 熟悉机械制图、机械加工工艺流程,有较强的实际问题分析解决能力;4. 能够熟练使用CAD、CAXA、UG等制图软件;5. 愿意从事研发类工作者优先理化工程师【岗位职责】1. 负责建立理化实验室操作规范、环境检测操作规范并按要求执行;2. 负责按照相关标准要求对洁净间进行环境监测并填报检测记录并对监测结果进行判定异常问题反馈;3. 负责按照相关标准要求对治水设备、工艺用水进行定期监测并填报检测记录;根据工艺技术要求开展理化实验;4. 负责按照体系要求进行无菌产品检测并出具报告;5. 负责实验相关的体系文件的编写、修改;6. 负责定期评价实验室现有情况与法规的符合性【任职要求】1. 生物工程等相关专业本科以上学历;2. 1-3年实验室相关工作经验;3. 熟悉ISO13485、GMP体系法规和植入物现场检查指导规范等法规要求;4. 工作任劳任怨、学习能力、抗压能力强,良好的语言表达沟通、团队奉献精神研发保障工程师【岗位职责】1. 负责组织编写质量管理体系的有关文件;2. 协助体系负责人推进公司质量管理体系的有效运行和持续改进;3. 负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正预防措施实施效果进行跟踪和验证;4. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督;5. 负责组织公司内部质量体系建设的培训工作;6. 协助部门领导完成第三方审核工作【任职要求】1. 本科以上学历;2. 5年以上工作经验;3. 熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系以及《医疗器械生产质量管理规范GMP》;4. 具有较强解决问题能力、逻辑能力、沟通能力,服从公司安排,做事积极主动,有责任心;5. 具有植入医疗器械质量管理规范认证以及CE认证经验者优先考虑工艺工程师【岗位职责】1. 完成新品开发,设计及验证相关工作;2. 能够独立完成产品技术文档的编制;3. 能够独立进行产品工艺流程的编排;4. 能够独立完成图纸绘制、夹具设计及程序编制;5. 编制产品的工艺文件,制定材料消耗工艺定额;6. 根据工艺需要,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作【任职要求】1. 本科机械、材料专业本科以上学历、年龄25-35岁、3年以上工作经验,硕士优先考虑;2. 具备产品结构、部件设计、材料选型相关工作经验;3. 熟悉机械制图、机械加工工艺流程;4. 能够熟练使用CAD、CAXA、UG等制图软件电话:022-24806081地址:天津市空港经济区来源:纳通招聘
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