克日 ,两名中国医疗东西 行业资深从业者在菲律宾遭绑架后不幸罹难 的变乱 在业内引发巨大反响。
据多家媒体报道,此中 一名受害者夏某某为血管参与 范畴 港股上市公司润迈德(HK02297,股价0.169港元,市值1.97亿港元)的国际营销总监,另一名受害者孙某则是某心血管医疗东西 的经销商负责人。二人相约去菲律宾观察 业务,盼望 进一步拓展外洋 市场。
实际 上,菲律宾对于医疗东西 尤其是心血管范畴 药械的需求极为茂盛 。有数据统计,在菲律宾前十种致死疾病中,心脏病排名首位,占殒命 人数的16.5%。别的 ,根据普华永道《2015~2023年中国企业东南亚地区 医疗行业投资回顾 与预测 陈诉 》,菲律宾还拥有亚太地区 最活泼 的心脏治疗和手术中心 ,医务职员 多毕业 于美国医学界,具备高程度 医疗技能 及实践,且心外手术费用极具性价比。
因此,对于心血管医疗东西 厂商而言,菲律宾无疑是一块布满 勾引 的蛋糕。
比年 公司业绩承压
官网资料表现 ,润迈德医疗团体 首创 于2014年,公司致力成为环球 领先的血管参与 手术呆板 人(300024)公司,如今 专注于呆板 人数字化功能诊断模块核心 产物 caFFR体系 、caIMR体系 ,以及FlashBot血管参与 手术呆板 人的计划 、研发及贸易 化。
如今 ,润迈德医疗实现贸易 化的产物 重要 有两款,分别为闪影caFFR体系 以及闪影caIMR体系 。根据公司年报中的先容 ,上述两款丈量 仪器重要 用于评估冠状动脉局促 和微血管功能障凝引起的心肌缺陷严峻 程度 。
只管 润迈德医疗最为核心 的产物 和管线战略目标 不停 是打造血管参与 诊疗手术呆板 人,但由于手术呆板 人的复杂性,润迈德医疗选择的研发及贸易 化战略 是将手术呆板 人平台拆分为数字化功能诊断以及主动 化参与 两大模块。比如 caFFR体系 和caIMR体系 两款产物 均属于数字化功能诊断模块,如今 各自单独用于冠状动脉疾病的精准诊断,后续将集成在血管参与 手术呆板 人平台上。
如许 “分模块”实现贸易 化的长处 是,润迈德医疗可以有效 镌汰 团体 项目标 技能 难度和资金压力,还可以或许 通过积聚 早期产物 的用户反馈,先行验证其血管参与 诊疗手术呆板 人在差别 诊疗流程中的临床表现 ;别的 ,从财务 角度看,这种分阶段实现贸易 化的战略 也更显妥当 ,有助于润迈德医疗在早期提拔 自我造血本领 。
而硬币的另一面是,“分兵出击”也意味着公司临时 难以形成完备 的业务协同,更何况 这两款产物 均处在极为细分、局促 而且 渗出 率较低的赛道上,因此公司在市场拓展上进度较慢、业绩也因此承压。年报表现 ,润迈德医疗2023年营收为0.73亿元,较2022年的0.83亿元降落 12.4%。而2020年至2022年,润迈德医疗分别实现营收609.7万元、8119.9万元、8360.4万元。自开始贸易 化以来,润迈德不停 都深陷红利 窘境 ;Wind数据表现 ,2019年以来,润迈德从未红利 ,累计净亏损已超22亿元。
此中 ,caFFR体系 以及配套的caFFR压力传感器构成了润迈德医疗的重要 营收泉源 ,占2023年公司总营收的比重高出 80%。具体 而言,caFFR体系 的重要 功能是丈量 患者的冠状动脉血流储备分数(Fractional Flow Reserve,FFR),FFR的测定为参与 大夫 正确 辨认 出引起心肌缺血、有功能意义的局促 病变,从而使大夫 可以对患者的病变举行 正确 、综合评定,有助于资助 患者订定 最佳治疗方案,特别 是确定是否必要 举行 冠脉参与 治疗的方案。根据浩繁 现行治疗指南,FFR0.80的冠心病患者担当 守旧 的药物治疗为佳,而FFR≤0.80的冠心病患者则大概 必要 担当 经皮冠状动脉参与 治疗(PCI)。
只管 FFR已被医学界公以为 判定 冠脉局促 是否导致缺血的金标准 ,但限于装备 门槛高、诊疗费用高、FFR丈量 对大夫 来说耗时耗力等因素,FFR体系 的团体 市场规模不停 未能打开、渗出 率增长迟钝 。根据灼识咨询的数据,2020年中国每百万冠心病患者担当 FFR丈量 程序的次数约为800次,而在全部 担当 冠状动脉血管造影(CAG)的患者中,FFR丈量 程序渗出 率为0.4%。纵然 在美国等发达地区 市场,其渗出 率也不外 只有22.5%。
参考偕行 业龙头乐普医疗(300003),该公司的冠脉造影图像血流储备分数盘算 软件Vicor-AngioFFR于2023年7月获国家药品监督 管理局 III类注册答应 。纵然 背靠强大 的贩卖 团队以及在下层 医院多年来的深耕,乐普医疗的FFR体系 在贸易 推广上也同样步履艰巨 。根据乐普医疗披露的投资者调研纪要,公司曾多次夸大 FFR体系 入院的艰巨 ,如“FFR和外周小切割球囊如今 正在进院中,FFR入院进了200多家,但思量 到现有形势,实际 收入贡献较小”“新产物 如FFR新进院较难,如今 积极 让已进院部分 渐渐 上量”。
润迈德医疗团体 首创 于2014年,公司致力成为环球 领先的血管参与 手术呆板 人公司。图为润迈德医疗生产车间。 图片泉源 :公司官网
积极布局 外洋 市场
装备 采购本钱 高、单次治疗所需的耗材费用高是导致FFR体系 入院艰巨 的核心 缘故起因 。招股书披露,润迈德医疗caFFR体系 中控制台的零售代价 为34万元至43万元,耗材(重要 为caFFR压力传感器)代价 为12000元;偕行 业竞品的代价 也大抵 在这一区间,而像飞利浦、波士顿科学等外资厂商,其FFR体系 的控制台乃至 还要再贵上两到三倍。电生理范畴 某上市企业的总司理 告诉《逐日 经济消息 》记者,作为PCI手术的一环,“如今 冠脉支架的代价 已经很低了,这个还是 有需求的,但是FFR体系 的题目 还是 代价 太高、对推广有影响,医保假如 能办理 量就会很大”。
一家三甲医院的心血管内科主任医师也告诉记者,制约FFR体系 入院的重要 缘故起因 还是 其代价 太过昂贵,患者每每 只能自费负担 FFR查抄 ,而一次FFR查抄 的费用动辄就在万元以上。要知道,这仅仅只是患者在整个PCI手术过程中的前期查抄 费用,假如 再加上金属支架、球囊等耗材费用、治疗处理 惩罚 费用、后续的配套药物费用,患者的诊疗负担可想而知。华安证券(600909)研究所研报表现 ,在PCI手术耗材集采前的2010年至2014年,在广东某三甲医院举行 一次冠心病PCI手术的公费医保代价 为8.23万元。
从市场分布来看,国内市场仍旧 是润迈德医疗的重要 收入泉源 。年报表现 ,客岁 ,中国客户(按交付目标 地厘定)给公司贡献的收益为人民币7274.3万元,中国外其他客户贡献收益仅47.6万元。
国内市场拓展艰巨 导致公司连续 亏损,压力之下,润迈德医疗将眼光 投向外洋 市场可以说是肯定 。润迈德医疗在2023年年报中提到,从2019年开始,公司就开始在外洋 市场(如捷克、法国和意大利)贸易 化caFFR体系 。虽未明白 提及东南亚市场,但公司在年报中也夸大 ,要积极布局 外洋 市场和加强 国内市场的渗出 率。
对于润迈德医疗主推的caFFR体系 如许 一种定位中高端的医疗东西 来说,东南亚市场的担当 度和付出 本领 是个题目 。只管 东南亚市场具有巨大的生齿 红利和医疗需求增长潜力,但其医疗机构的预算相对有限,大概 更倾向于选择性价比更高的更换 产物 ,这对于润迈德医疗来说既是机会 ,也是挑衅 。
王燕(化名)就职于一家参与 类药械生产及贩卖 公司,她告诉记者:“只管 从绝对值上来看,一万多元一份的耗材代价 确实是偏贵,但相对其他外资品牌两三万元一份还是 具有代价 上风 。”因此,假如 润迈德医疗可以或许 把握住产物 规模及代价 上风 ,那么东南亚称得上是一个远景 广阔的市场。
润迈德医疗大概 也是抱着这一盼望 实行 进军菲律宾。
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