便携式超声设备、能检出血脂颗粒大小的检测仪……浙造医疗器械形成“热带雨林”本报记者 刘芫信 康达洲际总裁郭咏梅展示便携式彩超。心血管病患者的福音来了。
浙江一家医疗器械企业新近研制出一款神器:可通过检测血脂颗粒的大小,来判断心梗脑梗风险的大小。近日钱江晚报记者跟随浙江省药品监督管理局走访“弄潮儿”:一批浙江医疗器械企业在心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、传染病等五大类疾病方面,研制出了一款款医疗神器,站在了引领未来的行业前沿。便携式彩超有望成为明星产品企业的核心法宝是创新在宁波梅山的康达洲际,公司总裁郭咏梅提着一台笔记本电脑一样的仪器,向记者做起了产品推广员。“我们平常在医院看到的超声设备都是一台大家伙,但是这台机器只有2.7公斤,女护士拎着走也不费劲,是目前国内最小、最轻便的超声设备。”郭咏梅说,康达洲际自主研发的这款便携式彩超刚刚上市。以经销进口医疗器械生意发家的康达洲际,自2013年起转型做起了制造商,目前在大型影像设备、X射线影像设备等领域都有了自主创新的“拳头产品”。据浙江省药品监督管理局药品安全总监董耿介绍,当前浙江拥有医疗器械生产企业1425家,注册备案产品总数11028个,覆盖医疗器械22个门类中的21个,医疗器械产业年均增速保持在15%以上。新的技术、新的发明、新的创新成果,已经成为浙江医疗器械产业的核心法宝。如杭州启明医疗器械有限公司的创新产品“经皮介入人工心脏瓣膜系统”,是国内首个用于介入治疗的人工心脏瓣膜产品;浙江亿联康医疗科技有限公司的肺功能测定仪,成为“慢性呼吸系统疾病防止行动”的助力者等等。此外,目前浙江有15个产品进入国家创新医疗器械特别审批通道,2个进入优先审批通道,31个产品进入第二类医疗器械创新产品审批通道。用董耿的话说,众多浙江医疗器械企业的一个个创新产品,形成了一片“浙造器械热带雨林”。浙企国内首创小小检测仪能预测心脑梗风险“不要小看这台不起眼的仪器,这可是国内首创。”在宁波美康生物的一个生化实验室中,一位公司工作人员指着一台洗衣机大小的仪器向记者介绍。美康生物这台医疗神器叫VAP+血脂检测仪,有什么作用呢?它能检测出血液中血脂颗粒的大小。工作人员向记者介绍道,脂蛋白进入血管内壁导致动脉粥样硬化,也即是血管硬化,而美康生物的VAP+技术能检测到这些指标,进而可以在临床上提前对心梗脑梗风险进行预防。美康生物目前在创业板上市,是我国生化试剂行业龙头企业,有170多张医疗器械的资格证,在全国同行业中居第一。美康生物总裁邹继华接受记者采访时表示,我国每年有600多万心梗脑梗患者,VAP+仪器检测结果的数据具有重要临床意义。“VAP+技术有价值也很有前景。”邹继华告诉记者,今年7月,美康生物已经拿到了国内的医疗器械注册证,目前正全国推广。“体外诊断仪器领域国际竞争对手众多,如罗氏、日立等,不靠创新很难走得长远。”邹继华感叹。
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