扩增核酸也能普通人研发操作(核酸扩增医院四川大学研发)

扩增核酸也能普通人研发操作(核酸扩增医院四川大学研发)

封面新闻记者宁芝扩增是核酸检测的重要环节之一。
近日,四川大学华西医院研发的“便携式核酸快速扩增仪”获国家药监局医疗器械注册证,这是目前国内上市的体积最小的核酸快速扩增仪。
研究人员介绍,该设备准确率达到国家专业标准,性能比肩国际先进水平。
相比常规仪器,该设备的成本费用大幅降低,降幅可达到90%。
此外,它具有良好的扩展性,除可以对新型冠状病毒样本进行扩增以外,未来还可以用于甲流、乙流、HPV等病毒样本的快速扩增。
目前,由四川大学华西医院自主研发的核酸试剂卡正在申请医疗器械注册证,这种核酸试剂卡和打火机差不多大小,而核酸快速扩增仪和高尔夫球大小一般,两者可以组合、拆分。
其中,试剂卡为一次性使用,核酸快速扩增仪可反复多次使用。
据悉,核酸试剂卡与便携式核酸快速扩增仪搭配使用,适用于居家检测,社区筛查,机场、车站等公共场所快检等场景,没有医学背景的人也可轻松完成核酸采集和测试,30分钟自动出结果,同时避免了核酸产物污染。
据了解,该研发开始于2021年3月,当时,四川大学华西医院李为民教授牵头,胡文闯教授、黄进教授、应斌武教授等组成的多学科医工融合团队,依托四川大学华西医院精准医学中心、四川大学“医学+制造”中心和四川大学华西医院医学装备创新中心,围绕微流控芯片技术进行攻关,研发核酸快速自检产品。
在四川省药监局、四川省卫健委的大力支持下,四川大学华西医院联合四川省疾病预防控制中心、四川大学华西广安医院、成都市公共卫生临床医疗中心等多家单位开展规范临床研究,完成了数百例临床样本的验证工作。
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