克日 ,东北制药(000597)维生素C质料 药收到欧洲药品格 量管理局签发的质料 药欧洲药典实用 性证书(简称“CEP证书”),意味着该质料 药产物 质量得到 国际高端市场承认 ,被答应 在欧盟高端医药市场举行 贩卖 。
东北制药维生素C质料 药生产线。
东北制药成为国内维生素C质料 药生产企业中第三家得到 CEP证书的企业,这也是东北制药继吡拉西坦、左卡尼汀之后公司第三个得到 CEP证书的质料 药产物 ,为东北制药进一步拓展国际高端市场提供了竞争新上风 。
在拓展国际市场过程中,得到 国际权势巨子 的高端认证意义庞大 。以CEP证书为例,CEP是欧盟对药品格 量体系的认证,是药品进入欧盟市场的通行证,不但 被全部 欧盟成员国承认 ,也被澳大利亚、加拿大等其他签订 了双边协定的国家承认 。
此次东北制药获CEP证书的质料 药维生素C,用于防备 和治疗坏血病以及各种急、慢性感染 疾病或其他疾病,以加强 机体反抗 力,病后规复 期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。
东北制药是国内大型维生素C质料 药生产企业,拥有环球 较大的单条万吨级维生素C生产线,年产量和年出口量均位居环球 火线 。此前该产物 已相继在西欧 亚非等数十个国家和地区 注册乐成 。此次通过CEP认证,也标记 着东北制药维生素C质料 药在质量、安全性和有效 性等方面均到达 了欧盟药品标准 ,这不但 是对东北制药产物 质量的有力证明 ,更是对其工艺研发气力 、生产管理程度 、国际市场竞争力的全面肯定,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
据先容 ,东北制药作为国内大型质料 药生产企业,在国际市场方面不停 具有显着 上风 。公司是环球 规模领先的吡拉西坦、盐酸小檗碱质料 药生产商,是环球 维生素C、左旋肉碱系列、磷霉素系列、氯霉素、硫糖铝等产物 重要 供应商。
东北制药质料 贩卖 公司总司理 李立先容 ,早在2006年,东北制药就成为国内吡拉西坦质料 药生产企业中率先得到 欧洲CEP证书的企业。本年 1月份,公司左卡尼汀质料 药获CEP认证,此次维生素C质料 药再次得到 CEP认证,标记 着东北制药在国际高端市场的谋篇布局 又迈出了坚固 步调 。
李立先容 ,如今 ,公司维生素C及系列、左卡尼汀(左旋肉碱)及系列、磷霉素系列、盐酸小檗碱、吡拉西坦等重要 质料 药已经远销环球 100多个国家和地区 。东北制药将继承 积极推进公司质料 药产物 的国际注册及高端认证,加大国际市场拓展力度,深化国际高端市场布局 ,加快 开释 高质量发展新动能。
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