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IATF16949：2016标准理解与应用-7.1.5.3.1内部实验室一、标准条款二、条款解析1.形成文件的过程，不一定是程序文件，可能是其他表达方式，如乌龟图，用于描述测量设备校准或验证记录方面的管理其目的是证明测量设备符合组织内部自己规定的要求、法规要求（如安全方面）、顾客要求等，这些设备包括员工自带的和顾客拥有的测量设备，还包括供应商在组织现场使用的测量设备2.要证实产品合格，首先要证实所使用的测量设备是合格的，其证据包括：（1）由于产品更改，而对其进行的修订，如测量设备上参数值的调整变化（2）在校准/验证后，任何超出规范的读数（3）超出规范后该测量设备再继续使用，会有什么样的影响的风险评估（4）在校准/验证后，有关符合规范的读数和说明（5）当发现（如计划校准、使用中）测量设备偏离或存在缺陷时，应保留测量之前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准报告上显示出的标准日期和有效期限（6）在可疑产品或材料已发运的情况下，通知顾客如上所述，在计划周期检定时发现测量设备不合格，过去被该测量设备检验判为合格的产品就成了可疑产品，在已被发运的情况下，应立即通知顾客（7）校准/验证后，应有出具书面的校准证书或等同性质的报告，以表明符合了规范（8）用于产品测量的测量设备上的软件，如光谱分析仪，应进行验证用于过程控制的监视设备上的软件，如浓度测量传感仪，也应进行验证，并保持验证的记录（9）保持所有量具的校准和维护活动的记录，如时间、地点、校准人、使用的上一级量具及试验环境（温度和湿度）等（10）若产品测量和生产过程控制使用了软件，这些软件也要进行验证，如电机转子动平衡机上使用的软件（能自动控制超重点的位置，并自动切除，达到平衡）IATF16949-2016版汽车行业质量管理体系程序文件标准培训全套资料
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